施樂輝

華芢生物重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物，核心產品Pro-101-2預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗 重點： 華芢生物過去兩年虧損近兩億元，行政開支甚至高於研發開支，研發團隊僅有33人 總裁為創辦人之子，加入公司前的工作履歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域 　 莫莉 最近港股氣氛熾熱，恒指連續十日上漲，帶動新股市場回暖。自4月19日起，至少有16家公司向港交所遞交上市申請，主要來自醫療、金融、人工智能、消費等行業。上週一，專注於生物大分子藥物研發的華芢生物科技(青島)股份有限公司正式遞表，但這間已成立12年的企業，至今尚無成功上市的產品。 華芢生物的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的多功能療法，目前重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物，核心產品為重組人血小板衍生生長因數-BB(rhPDGF–BB)藥物Pro-101-1及Pro-101-2，現正分別進行2b期和2期臨床試驗。早在2013年8月，華芢生物就開始與軍科院生物工程研究所開始Pro-101-2的臨床前研究，直到2021年，Pro-101-2啟動了針對糖尿病足潰瘍治療的臨床試驗，從臨床前研究至今，研發時間已超過10年，公司預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗。 PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因數之一，能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移，加速傷口的癒合，常用於慢性傷口、糖尿病潰瘍。雖然研究已經證明PDGF的有效性，但是中國至今尚無一款獲批上市的PDGF藥物，各大藥企的在研藥物中也沒有其他競爭對手。中藥企業天士力醫藥(600535.SH)曾經開發過一款PDGF-BB候選藥物，2014年就已進入3期臨床試驗，但至今沒有進展。 而在美國市場，至今僅有一款施樂輝(SNN.US)旗下的PDGF藥物Regranex由FDA在1997年批准上市用於治療糖尿病足潰瘍，但治療該疾病的新一代產品速必一已於2023年底在中國獲批上市。 從行業來看，PDGF所屬的生長因數藥物的市場規模並不算大。根據招股文件引述的研究，在2017年至2020年期間，中國生長因數藥物市場呈下降趨勢，但是受需求增加、適應症範圍擴大及家庭消費能力提升的推動，預計該市場將進一步增至2026年的86億元。 長遠來看，這個市場的增長速度仍然有限，該研究預計，2026年至2032年的複合年增長率為5.3%。不過，華芢生物的10款在研管線中的7款PDGF候選產品，覆蓋了多種適應症，除了燒傷和糖尿病足潰瘍外，還涉及痔瘡和放射性潰瘍等適應症。 研發團隊僅33人 由於暫無上市產品，在2022年和2023年，華芢生物分別錄得8,593萬元及1.05億元虧損。值得注意的是，這些虧損由行政開支佔主導，而非研發開支。公司2023 年的行政開支和研發開支分別為4,212萬元和3,992萬元，行政開支主要包括行政人員的薪金、花紅以及其他僱員福利、招待及差旅費用、與融資活動及招聘諮詢服務有關的服務費等。 從僱員人數來看，作為一間生物醫藥公司，華芢生物的研發團隊人數僅有33人，行政人員的人數卻有44人，2023年研發人員的人均福利開支為31.9萬元，甚至不如行政人員的人均福利開支32.3萬元。 從華芢生物的高級管理團隊成員履歷來看，他們在醫藥研發領域的經驗似乎尚有不足。公司創辦人及董事會主席為現年55歲的賈麗加，她曾在北京的多間醫藥企業擔任過銷售經理、副總經理，主要負責醫藥的銷售及運營管理。公司的董事會副主席、執行董事以及總裁王軻瓏是賈麗加之子，年僅33歲，在加入華芢生物之前，王軻瓏的主要經歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域。 華芢生物負責產品研發和技術的執行董事翟俊輝於2019年加入公司，他擁有預防醫學的博士學位，曾經擔任過微生物學的副研究員；另一位負責領導公司臨床前研發工作的首席研發官趙興卉，則擁有遺傳學博士學位，曾在多間研究所和醫院擔任副研究員。這兩位研發核心人員都曾在軍科院工作，而華芢生物的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2都是與軍科院合作研發。 從2012年成立以來，華芢生物直到2021年5月才拿到第一筆外部融資，Pre-A輪的投後估值為8億元。同年10月及2023年5月，公司分別完成A輪和B輪融資，最後一輪融資的投後估值高達33億元，兩年來估值增長三倍。 華芢生物的外部投資者包括專注於私募股權投資的鼎暉投資，以及由青島市嶗山區財政局控股的政府產業基金青島高科，在拿到後者的投資後，華芢生物在2023年6月將公司註冊地址從北京遷到青島。 雖說華芢生物暫未公佈招股詳情，亦無收入和利潤，但是在若以最後一輪融資的估值來看，港股市場上有不少未盈利生物醫藥公司的市值遠低於33億元。例如專注於罕見病治療領域的北海康成(1228.HK)，市值僅約1.5億元。對於研發進展較為緩慢、研發投入不高的華芢生物，投資者或許難以給予太多熱情。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏