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核心產品收入豐厚百濟神州何時扭虧？

Fri, 08 Mar 2024 05:09:03 +0000

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥，在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物，如今進入商業回報的爆發期重點：　莫莉在生物醫藥行業，年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今，中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間，百濟神州公佈了2023年業績報告，核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動，百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元，包括產品收入21.9億美元，按年增長約74.5%，以及合作收入2.69億美元，按年增長約66.7%。不過，即使收入大幅增長，百濟神州仍然錄得巨額虧損，其中經營虧損12.08億美元，按年減少約33%，全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後，百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%，港股和A股更連續三日上升，或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意，看好公司發展前景。最值得期待的，是澤布替尼的未來潛力，作為BTK抑制劑，澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物，銷售額不斷上漲，去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元，按年增長135%，全年全球銷售額達13億美元，按年增長129%。澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥，隨著海外市場的擴大，以及適用範圍的增加，如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來，澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。截止2023年底，澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批，而美國是它最重要的市場，去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元，按年增長142.6%。澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品，在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企，百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注，該產品全年銷售額為5.37億美元，按年增長26.9%。但令人關注的是，替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元，按季下降了12.5%。雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品，2023 年9月在歐盟獲批上市，預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域，替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績，仍有待觀察。替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權，但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款，獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利；其後，新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程，諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱，權益收回後，將會獨立銷售替雷利珠單抗。高額開支難減百濟神州近期在接受調研時表示，預期在2024年及以後，產品收入增幅將繼續超過經營費用增長，使公司能夠持續提升經營優勢和現金流，但沒有給出具體的預期盈利時間指引。在擁有一款「十億美元」藥物後，百濟神州為何仍未盈利呢？這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關，因其現有17款商業化產品，以及超過50款在研藥物管線。這意味著，公司不僅需要高昂的研發開支，亦有大量的商業推廣和銷售成本。財報顯示，公司全年經營費用總計為32.9億美元，按年增長12.6%，這已是百濟神州積極控制成本的結果，增速較上年下降了10個百分點。當中，研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展，自主研發的三款已上市藥物，均有新的適應症處在臨床三期階段，而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗，包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗，今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線，對應著龐大的研發支出，將進一步推後百濟神州的盈利時間表。截至去年底，百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元，較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍，相比之下，同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說，下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報，並最終為股東帶來利潤，將是未來的重中之重。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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君實生物換研發背景新帥能否挽救低迷業績表現？

Thu, 25 Jan 2024 04:34:42 +0000

這家生物科技公司面臨營收下滑、遲遲無法實現盈利，以及出海產品遭退貨等諸多困局，市場關注其商業化成績重點：　莫莉隨著生物醫藥行業整體環境趨冷，在業績壓力之下，無論是創新藥企還是老牌醫藥公司，高層人事也頻頻出現變動。1月12日，頭部創新藥企業上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)宣佈，公司原副總經理、全球研發總裁鄒建軍將出任總經理兼首席執行官，而前任CEO李甯獲選為副董事長，並擔任全資子公司TopAlliance Biosciences董事長，負責海外業務。消息公佈後，截至上週五，君實生物股價已連續五日下跌，累計跌幅達到15.7%，顯示資本市場對於這次換帥並不滿意。過去一年來，君實生物的市場表現可謂「跌跌不休」，從2023年年初約46港元的高位一路下滑，目前股價已不足15港元，市值縮水近七成。此時宣佈換帥的新人選為內部提拔，難以給市場帶來振奮情緒。新任CEO鄒建軍擁有臨床腫瘤學博士學位，具備二十餘年臨床經驗和腫瘤藥物研發經驗。鄒建軍曾在拜爾醫藥擔任中國腫瘤研發部醫學經理、治療領域負責人、全球醫學事務負責人，也曾在恒瑞醫藥任職首席醫學官、副總經理。2022年4月，在經歷恒瑞醫藥的高管大幅減薪後，鄒建軍宣佈離職，僅僅8天之後便加入了君實生物，依舊主管研發領域。當時君實生物給鄒建軍開出的年薪超過400萬元，還有300萬股的股權激勵，遠高於同期恒瑞醫藥所有高管薪金。但如今，君實生物面臨營收下滑、遲遲無法實現盈利、出海產品遭退貨等諸多困局，鄒建軍此番升職，已不復當年加入君實的風光。2023年前三季度，君實生物實現營收9.86億元，按年下滑19%，淨虧損逾14億元。君實生物的核心產品特瑞普利單抗近年來銷售表現起起伏伏，作為2018年獲批上市的第一款國產PD-1藥物，特瑞普利單抗在2019年和2020年分別實現7.74億元和10.03億元銷售額。但隨著更多國產PD-1進入市場，加上君實生物醫保談判失利，2021年特瑞普利單抗銷售額銳減至4.12億元。此後，特瑞普利單抗在國內新增獲批兩項大適應症，2022年銷售額回升至7.36億元，2023年首三季度，特瑞普利單抗實現營收6.68億元，按年增長約29.7%。至於其餘已獲批上市的產品，銷售表現則更為平淡。2023年首三季度，小分子新冠口服藥民得維取得收入1.24億元，阿達木單抗取得收入約9,940萬元，曾經的新冠中和抗體藥物埃特司韋單抗已不再產生收入。換言之，除了在PD-1這一紅海市場上廝殺的特瑞普利單抗，君實生物並無其他能支撐銷售業績的重磅產品。商業化進展遲緩的同時，君實生物近年來研發和商業化團隊已經歷多番震盪。2018年至2021年底，君實生物曾連續更換三位商業化負責人，後兩任首席商務官分別在任1年及4個月，團隊穩定性受影響。直到2021年11月李聰出任君實生物聯席首席執行官，全面負責公司商業化工作。「出海」項目遭退貨在研發領域，公司首席科學家武海，以及執行董事、核心技術人員馮輝在2023年8月底相繼辭職。根據君實生物上交所的招股書，兩人是公司四位核心技術人員的其中兩位。財報顯示，君實生物的研發人員數量也在由升轉降，從2022年底的995人，降至去年6月底的854人。新年伊始，君實生物的美國合作方Coherus(CHRS.US)宣佈終止與重組人源化抗TIGIT單克隆抗體(項目代號為JS006)的許可合作，君實生物前期已從Coherus處收到的3,500萬美元執行費及Coherus承擔的研發費用等無需退還。2022年年報顯示，君實生物該年在JS006項目上投入研發費用5,154.9萬元，佔營收比重為3.55%。去年10月，特瑞普利單抗獲美國FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這是首個成功出海美國的國產PD-1單抗，也是美國唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，這款藥物的美國合作方也同樣是Coherus。不過，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，歐美國家的患者數量較少，Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，特瑞普利單抗在美國的銷售額峰值大約為2億美元，加上君實生物僅能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批給公司帶來的營收提升或許不如市場預期。君實生物在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病，除了已經處於商業化階段的四項產品之外，還有近30項在研產品處於臨床試驗階段，超過20項在研產品處在臨床前開發階段，仍需龐大的研發投入。目前，君實生物的市銷率約為10倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅有7倍，顯示君實生物的估值仍有一定溢價。雖然君實生物的新任CEO有較好的臨床研發背景，但她能否帶領公司在商業化領域交出更好的成績，還有待時間證明。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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和鉑醫藥達成巨額合作依靠對外授權扭虧為盈

Fri, 22 Dec 2023 06:13:30 +0000

從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的，是多項對外授權合作和抗體技術平台重點：　莫莉當中國醫藥創新行業還處在融資寒冬之際，有些企業已經憑出色的業績走出困局，實現自我造血。上週五，和鉑醫藥控股有限公司(2142.HK)宣佈，全資子公司諾納生物與跨國藥企輝瑞(PFE.US)子公司Seagen達成一項對外授權合作，諾納生物將獲得5,300萬美元首付款，以及最高達10.5億美元的里程碑付款。不過，消息公佈後，和鉑醫藥的股價卻大幅插水，消息公佈當日下跌7.3%，下一個交易日繼續下挫超過8%。的確，和鉑醫藥從該合作中獲得5,300萬美元的首付款，在中國藥企的抗體偶聯藥物(ADC)出海項目中，未算高價交易。同一周內，百利天恒(688506.SH)與百時美施貴寶(BMY.US)達成的一項雙抗ADC授權合作，從中獲得8億美元首付款以及最高逾80億美元的總付款。相比之下，和鉑醫藥的合作金額成了「小巫見大巫」。可是，和鉑醫藥的合作方Seagen是ADC領域的資深玩家，由輝瑞以430億美元的天價收入麾下。和鉑醫藥能與Seagen達成合作，亦是對其研發能力的肯定。為何市場並不受落，股價不漲反跌呢？或許因為和鉑醫藥的股價提前上漲，已經將利好預期兌現。在合作消息公佈前，和鉑醫藥在並無任何好消息的情況下，曾連續四個交易日上漲，累計漲幅高達25.5%。和鉑醫藥此次對外授權的，是一款特異性靶向人間皮素(MSLN)的ADC，Seagen將獲得該藥物的全球臨床開發及商業化權益。臨床前資料顯示，該藥物在體內研究中表現出卓越的藥效性和安全性，已經於2023年8月獲美國食品藥品管理局(FDA)批准進行臨床試驗，用於治療晚期實體瘤，具有廣闊的開發前景。值得注意的是，這次達成合作的諾納生物，是和鉑醫藥成立於2022年11月的全資子公司，憑藉全人源抗體轉基因小鼠平台及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平台，為合作夥伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。諾納生物成立不久，已有多項合作訂單，不僅與mRNA行業新銳莫德納(MRNA.US)達成合作，獲得600萬美元預付款、最高約5億美元里程碑付款及相關分級特許使用權費，亦與美國Dragonfly Therapeutics、Mythic Therapeutics等企業以及華盛頓大學等諸多全球學術機構簽下合作訂單。和鉑醫藥2023年上半年財報顯示，諾納生物在手的生物合作項目有30多個，其中20多個項目是今年新增。扭虧為盈目前，和鉑醫藥手頭仍然沒有實現商業化的產品，但是境況已比去年好得多。去年下半年，和鉑醫藥不但將核心產品巴托利單抗轉讓給石藥集團(1093.HK)子公司，亦結束了一款重要產品的III期臨床試驗，還將位於蘇州的產業化基地轉讓給了藥明生物(2269.HK)子公司藥明海德，帶來6,193萬元虧損。今年上半年，憑藉多項對外授權以及提供研發服務，和鉑醫藥實現營收約4,100萬美元，按年增長48.4%。其中，分子許可費按年增長45.8%至3,950萬美元，主要歸因於授權及合作協定的預付款及里程碑收入增加；研究服務費及技術許可費，也從上年同期的50萬美元增至150萬美元。今年2月，和鉑醫藥與Cullinan Oncology簽訂授權及合作協議，轉讓HBM7008在美國開發及商業化的獨家許可權，獲得2,500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款。和鉑醫藥去年轉讓的巴托利單抗今年亦有一系列研發進展，今年3月巴托利單抗治療全身型重症肌無力的III期臨床試驗的積極研究結果公佈，6月巴托利單抗的生物製品許可申請(BLA)獲得國家藥品監督管理局受理，和鉑醫藥也因此獲得里程碑付款。管線轉讓也讓臨床試驗投資減少，和鉑醫藥得以「輕裝上陣」，研究和開發成本也從去年上半年的8,360萬美元，大幅減少至今年同期的2,840萬美元。公司首次實現扭虧為盈，上半年盈利291萬美元，遠勝去年上半年的7,308萬美元虧損。不過，對外授權合作後續能否持續為公司帶來收入，仍然取決於臨床試驗的進展結果以及合作方的項目管線調整情況。今年以來，基石藥業(2616.HK)、百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)等多間創新藥企的出海項目遭遇「退貨」，影響後續收入。和鉑醫藥12月初亦公佈，由於巴托利單抗的III期臨床試驗延期，將撤回巴托利單抗的BLA，預期於2024年上半年重新提交BLA，影響後續銷售收入分成。從賣廠賣管線斷臂求生，到走上盈利之路，和鉑醫藥依靠的是多項對外授權合作和抗體技術平台。但是，和鉑醫藥估值不高，市銷率僅1.8倍，同樣提供專有技術平台、深耕ADC領域的未盈利藥企科倫博泰(6990.HK)當前的市銷率卻高達9.4倍。隨著和鉑醫藥合作專案的逐步推進，公司有望持續獲得收入，或會吸引更多投資者關注。有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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快訊：諾華再退出合作百濟神州股價挫

Wed, 20 Sep 2023 06:45:50 +0000

最新：抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周二公布，旗下百濟神州瑞士和諾華製藥(NOVN.SWX)簽署協議，諾華將向百濟神州交還食道癌藥物替雷利珠單抗的開發、生產和商業化權益。利好：諾華仍會向百濟神州提供過渡服務，以確保該藥物開發和商業化計劃中的關鍵事項能順利推進，包括對生產、藥政申報、藥品安全和臨床事項的支持。值得關注：早在今年7月，諾華已決定退出百濟神州在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，意味該公司在三個月內，第二度與百濟神州終止合作。深度：百濟神州共有三款已上市的自研產品，其中獲批在美國用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域領先的百澤安的銷售增幅理想，引領該公司今年第二季收入大增74%至5.95億美元(43.4億元)，而淨虧損也收窄27.1%至7.3億美元。不過，該公司被美國藥企艾伯維(ABBV.US)指控百悅澤涉嫌侵犯其專利，加上接連被諾華終止合作協議，令該公司的產品出海大計受阻，引起市場關注。市場反應：百濟神州的港股周三下挫，中午收市跌4.8%至120.9港元，位處過去52周的中間水平。記者：歐美美有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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百濟神州迎豐收期兩大外患仍需關注

Thu, 10 Aug 2023 02:29:58 +0000

由於兩大核心產品海內外銷量超預期，這家生物製藥公司第二季產品收入按年大增81.8% 重點：　陳嘉儀專注於開發創新抗腫瘤藥的百濟神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相當亮眼的第二季業績，見證了其自主研發產品開始踏入收成期。百濟神州上周三公布，第二季總收入達5.95億美元(42.5億元)，按年大增74%，主要得益於自主研發產品銷售增長；同時，淨虧損由去年同期的5.66億美元，大幅縮減32.7%至3.81億美元，主要因為期內產品收入的81.8%增幅，拋離經營費用的17%增長，令經營表現改善。百濟神州已上市的三款自研產品中，全國首個獲得美國FDA批准、用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域佔先的百澤安，是兩大銷售主力。季內，作為強效BTK抑制劑的百悅澤全球銷售額達3.08億美元，按年飆升139%；其中美國銷售額約2.24億美元，大幅增長152.9%。百澤安於內地銷售額則為1.5億美元，增幅為42.5%。以上半年計，集團總收入約10.43億美元，按年增長60.9%；淨虧損約7.3億美元，縮減2.71億美元或27.1%。其中百悅澤全球銷售額5.19億美元，增長123%，主要受惠於美國銷售額大增132%至3.62億美元。百澤安內地銷售額則達2.64億美元，按年增長37%。雖然百濟神州季績理想，但投資者的反應相當飄忽，在公布業績後一天，其股價下挫3.3%，但翌日卻回升6.2%。有券商則調升其目標價，瑞信認為該公司第二季收入升幅優於預期，主要是因為百悅澤銷量理想，協助虧損收窄，加上銷量組合持續變化以及經營槓桿增加，把目標價從180港元輕微調升至180.6港元，評級維持「跑贏大市」。東吳證券則指出，百悅澤在全球多中心「頭對頭試驗」中，打敗了美國藥廠艾伯維(ABBV.US)與強生公司(JNJ.US)合作研發和商業化的領先產品伊布替尼，上半年獲批躋身慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)一線用藥，將為百悅澤的海外銷售帶來持續高速增長。此外，由於另一主力產品百澤安在中國境內已獲批11項適應症，其中醫保納入9項適應症，考慮到第二季產品收入增長超過了經營費用增長，看到了盈利信號，決定維持「買入」評級。不過必須留意的，是該公司實質仍處於虧損狀態，在2020年至今年上半年，更已累計虧損57.43億美元，主要反映其重研發和自主「出海」模式的產品銷售成本、研發費用、銷售及管理開支仍然高昂。此外，也包括因美元走強，按美元計價子公司所持外幣貨幣價值重估，所錄得的匯兌損失。諾華退出合作至於百濟神州的另一個隱憂，是接二連三的商業糾紛，可能會成為其進軍全球的障礙。雖然該公司與百時美施貴寶(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展開的訴訟，已於8月1日達成了仲裁和解，對方同意在無現金補償下，向百濟神州出讓所持約2,327萬股公司普通股，換取終止雙方簽署的許可和供應協議。但今年6月，該公司卻遇上更大挑戰，遭美國藥企艾伯維透過旗下Pharmacyclics LLC對百濟神州和其美國分公司BeiGene USA提出申訴，聲稱百悅澤涉嫌侵犯其專利。百悅澤是百濟神州首個成功商業化的自研產品，2019年通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，成為第一款中國本土企業自主研發、並在美國獲批上市的抗癌新藥，目前已在美國、中國、歐盟、英國等超過65 個國家及市場獲批，證明獲得歐美主流市場認可，而且增長勢頭迅猛。由於其在全球多中心頭對頭試驗中，在有效性、安全性層面均優於艾伯維的伊布替尼，而伊布替尼曾經是血液瘤領域的領跑者。因此，艾伯維眼見百悅澤美國銷量以倍速增長，藉專利訴訟試圖加以遏抑，在製藥商是很常見的現象。雖然百濟神州已回應會奮力辯護，並強調百悅澤是基於公司的原始開發，但類似訴訟往往拖延數年，期間可能會為其銷售帶來不穩定因素。除此以外，跨國藥企諾華製藥(NOVN.SWX)於7月上旬決定退出公司在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，對百濟神州也是一個打擊。TIGIT一度被看好可成為新一代免疫治療靶點，根據雙方最初的協議，百濟神州通過對外授權，能獲得諾華分階段付款逾28億美元，而這次終止協議，雖然不會影響前期已收到的3億美元現金首付款，但餘款難有著落，恐怕會影響未來收入。同時，諾華的退出也可能被市場理解為投下不信任票，或意味該項目前景並不樂觀。估值方面，百濟神州暫未錄得盈利，可與同類創新藥公司君實生物(1877.HK; 688180.SH)的市銷率作比較。百濟神州最新市銷率為12.3倍，稍低於君實生物的13.6倍，但由於君實的港股今年已累挫逾五成，反觀百濟神州的港股跌幅僅12.7%，意味市場對後者的看法可能稍為樂觀，說不定在今年稍後時間，百濟神州能享受較明顯的估值修補。有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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中國半導體行業或迎來復甦

Wed, 09 Aug 2023 02:33:22 +0000

半導體行業股份的中期業績預告陸續披露，讓市場對行業氣候變化有了一個比較好的觀察視窗　買方研選中國大規模集成電路研發企業華虹半導體有限公司(1347.HK; 688347.SH)本周一正式在上海科創板上市，該公司籌集資金高達212億元，使其成為今年A股最大規模上市籌資活動的同時，也成為繼中芯國際(0981.HK; 688981.SH)和百濟神州(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)之後，科創板歷史上的第三大IPO。該公司的股價當日開高走低，開市曾大漲逾15%，但其後曾回落至迫近招股價的52元水平，收市升幅僅餘2%，或許側面反映投資者對這個板塊的看法頗為分歧。事實上，從華虹的上市表現，加上半導體行業股份中期業績預告的陸續披露，讓市場對行業氣候變化有了一個比較好的觀察視窗，而且相關看點也比較多。值得留意的是，設備領域的「國產替代」仍在繼續，國產半導體設備公司普遍業績衝高。經歷過過去兩年的資本開支高峰後，今年全球半導體行業資本開支轉為負增長，但國內代表性半導體設備公司在首兩個季度均表現較好。據某國產半導體設備龍頭企業剛剛發佈的半年度業績預告，公司上半年實現淨利潤16.7億至19.3億元，預計按年增長121%至155%，由此推算，預計單是第二季已實現淨利潤10.8億至13.3億元，相比第一季大增82%至126%。去庫存成功存儲晶片週期見底的信號最為明確，其價格經歷過前期的大幅下跌之後，已經跌破上一輪週期低點，海外大廠紛紛表態減產保價。今年5月開始，存儲晶片價格見底企穩，從近期某存儲廠商發佈的財報來看，第二季按年下滑速度明顯放緩，並實現淨利潤按季增長27%。目前市場預期DRAM價格在今年下半年可能觸底反彈，第三季起DRAM和NANDFlash均價，均有望分別上漲7%和5%。 LED驅動晶片也在率先開始去庫存，目前已進入補庫漲價階段，作為調整時間最早的IC細分領域，LED驅動晶片庫存去化已至尾聲，多數產品已進入8至10周的健康庫存水平。相對來說，與手機相關度較高的微控制單元(MCU)、射頻、模擬及攝像頭圖像感測器(CIS)領域，去庫存進度相對滯後。據國內某CIS龍頭企業發佈的業績預告，今年上半年預計實現淨利潤1.28億至1.92億元，按年大幅減少91.5%至94.3%，按此推算，該公司第二季實際上已錄得淨虧損，可見行業仍在去庫存階段未見明顯回暖。天風國際分析師郭明錤認為，蘋果公司(AAPL.US)正積極採用3D列印技術，預計新款Apple Watch Ultra的部分鈦金屬機構件，將採用3D列印技術。由於該技術可滿足航空航太、武器裝備、汽車零部件輕量化和一體化等，應用領域廣泛，但受制於高昂成本，很難大規模民用。隨著3D列印技術的發展，設備和材料成本的不斷下降，其應用領域也開始進入民用領域。如果蘋果真的在Apple Watch Ultra中運用3D列印技術，可能標誌該技術將正式走入消費電子等民用市場，值得市場關注。本文輯錄自機構投資者研究共用平台「買方研選」，原文網址請點擊這裏本文內容純屬作者個人意見，不代表咏竹坊立場有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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復宏漢霖首次實現半年盈利科創板上市腳步停止

Tue, 11 Jul 2023 01:22:01 +0000

從事生物製藥的復宏漢霖，公布終止在科創板上市，同日又發盈喜，上半年賺2億元，上市首次實現半年盈利重点：　莫莉股市低迷氣氛持續蔓延，新股市場仿似一池死水。上周一(7月3日)，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(2696.HK)公告，將不再推進於上交所科創板上市的計劃，復宏漢霖衝擊「A+H」的進程無疾而終。 A股上市之路遭遇挫折，復宏漢霖心知不妙，深恐股價受壓，急不及待在同一時間發布盈喜，讓投資者吃下定心丸。復宏漢霖稱，預計2023年上半年期內利潤2億元，去年同期的虧損額為2.5億元，意味著復宏漢霖將首次實現半年度盈利。投資者顯然對扭虧為盈的消息頗為滿意，7月4日一早開盤，復宏漢霖股價裂口上漲，早盤一度急升30.3%，當日收漲18%，每股報13.3港元(12.2元)。復宏漢霖表示，上半年盈利主要源於核心產品，曲妥珠單抗(漢曲優)覆蓋的患者數量持續增長，斯魯利單抗注射液(漢斯狀)的銷售收入也在持續提高。漢曲優於2020年7月和8月，相繼於歐盟和中國獲批上市，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。這是首款由復宏漢霖自建商業化團隊，主導國內市場銷售推廣的產品，目前正處於商業化全面提速階段，今年第一季度，漢曲優已實現國內銷售收入5.386億元，同比增加66.7%。年報披露財務內控風險 2019年9月，復宏漢霖登陸港股，募資額達到32.09億港元。在短短6個月後的2020年3月，復宏漢霖試圖再一次衝擊資本市場，籌備科創板上市。根據當初的IPO計劃，復宏漢霖擬募集資金40億元，其中24億元用於「生物類似藥及創新藥研發專案」，7億元用於「生物醫藥產業化基地專案」，9億元用於「補充營運資金」。只是，當百濟神州(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)、榮昌生物(9995.HK，688331.SH) 、諾誠健華(9969.HK、688428.SH)等後來者紛紛成功登陸科創板後，復宏漢霖的上市一直只聞樓梯響。公司在2021年及2022年，兩次延長A股發行上市的有效期，然而在籌備3年後，卻終止科創板上市，復宏漢霖並未詳細解釋原因，僅在公告中稱，是「綜合考慮本公司實際情況及資本市場規劃」所作出的決定。 2022年共有40家公司終止在科創板IPO上市，包括7家生物醫藥企業。據上海交易所披露，終止原因中，有53%的企業是因為關聯交易、成本費用真實性、財務內控等財務核查相關問題，約28%是因為技術先進性論證不充分等科創屬性問題，另有20%是因為股份權屬不清晰等合規性問題。目前，尚不清楚復宏漢霖是因為什麼原因終止上市，不過在今年4月公布的2022年年報中，核數師有一條保留審計意見：「復宏漢霖一筆在2019年，向私人實體投資的1.17億美元(8.47億元)理財出現問題，一方面有一部分投資未從投資管理方處收回，另一方面該筆投資已產生相應虧損。」 2019年9月，復宏漢霖與尚乘環球市場公司簽訂一份投資管理協議，並向投資帳戶存入1.17億美元。2021年9月該筆投資已經到期，可復宏漢霖至今仍有6636萬美元未收回。這筆大額投資在2019年至2021年的年報中均未被披露，直到2022年年報，才將該筆交易界定為「須予披露的交易」，並透露這筆交易帶來的「資產公允價值變動損失可能約人民幣3.9億元」。這顯示，復宏漢霖或許在內部管控以及資訊披露方面存在問題。商業化全面深化復宏漢霖現在中國已有五款產品上市，18項適應症獲批，銷售空間不斷擴大，第一季度實現營業收入9.96億元，相比去年同期增幅約97.2%。除了核心產品漢曲優正進入快速放量階段，復宏漢霖自主研發的首款創新藥產品漢斯狀，其增長前景也相當可觀。漢斯狀於2022年3月在國內成功上市，現已經獲批鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)，及廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)等適應症，其中漢斯狀是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。第一季度財報顯示，漢斯狀實現國內銷售收入約2.498億元，3 月份的單月銷售額已經過億。復宏漢霖在海外市場亦表現不錯。漢曲優已在中國、英國、法國、澳大利亞、新加坡等30多個國家獲批上市，2022年的海外銷售收入0.35億元，獲得海外授權許可及研發服務收入1.69億元。今年2月，漢曲優在美國遞交的上市許可，獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理，有望進一步覆蓋歐美主流市場。值得注意是，該藥物在美國及加拿大地區的開發和商業化的權利，2021年授權給Accord US，復宏漢霖可以從中獲得銷售里程碑付款。隨著復宏漢霖商業化進程深化，財務狀況也將好轉。公司稱，終止上市「將不會對集團日常經營造成重大不利影響。」不過，表面說沒問題，但從財報來看，復宏漢霖仍有不小的債務壓力。截至2022年底，公司有現金和銀行存款6.8億元，流動資產總值21.9億元，但是流動負債達50億元。以第一季度的營收計算，復宏漢霖的市銷率僅1.6倍，遠遠低於同行信達生物(1801.HK)的10倍市銷率，顯示其市場價格偏低。當前復宏漢霖開始邁入盈利期，但管理層或需加強內部管控，以贏得更多投資者的青睞。有超贊的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裡

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英文播客：政策銀行的貪腐，艾伯維起訴製藥新星

Tue, 04 Jul 2023 03:17:26 +0000

國開行成為反腐調查的目標，中國向發展中國家大量投放貸款的政策是否會因此調整？艾伯維在美國向百濟神州發起訴訟，後者是中國創新藥行業的佼佼者之一。

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兩種血癌藥物對決讓百濟神州惹官非

Wed, 21 Jun 2023 03:09:35 +0000

這家中國藥企被美國競爭對手艾伯維起訴，指控其專利侵權，當中涉及兩家公司的一款關鍵產品重點：　梁武仁年輕的百濟神州，是時候上一課了。作為中國主要創新藥物製造商之一，百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成為強大癌症藥物專家的過程中，獲得了大量收入。現在，該公司已經非正式地進入了全球大聯盟，面臨來自一家感覺受到其快速崛起威脅的製藥巨企，所發起的訴訟。上週四，有消息稱百濟神州被Pharmacyclics LLC起訴，該公司在2015年通過收購成為艾伯維(ABBV.US)的一個部門，該公司指控百濟神州核心產品之一的百悅澤涉嫌侵犯其專利。處於訴訟中心的專利在兩天前剛剛發佈，據媒體報道，該訴訟是在同一天稍後時間提出的。百濟神州上週四確認了這項訴訟，用典型的回應說它將為自己「奮力辯護」，並強調用於治療血癌的百悅澤，是基於它該公司的原始開發。該公司在一份聲明中說：「我們已經圍繞百悅澤開發了原創和新穎的智慧財產權，以證明其與眾不同的特點。」百濟神州對百悅澤的知識產權仍然充滿信心，並將繼續該公司發現和開發更有效、更安全創新腫瘤治療方法的使命。” 訴訟報道浮出水面後，百濟神州在三地上市的股份都受到了打擊，在公司發佈回應之前，香港和上海的股票跌幅都超過了10%。該股在紐約的表現較好，可能是因為該公司在華爾街交易日開始前及時發表了聲明。即使如此，其紐約的股票也下跌了約3%。市場不難理解為什麼這宗訴訟是一個重磅炸彈。去年，百悅澤成為百濟神州最暢銷的產品，其銷售額激增近160%，達到5.65億美元(40.6億元)，佔該公司總產品收入接近一半。儘管如此，投資者在按下恐慌按鈕之前，可能想等待一下，因為這種專利訴訟在製藥商中很常見，往往是為了阻礙他們在這個快速發展行業中的競爭對手。而且，在美國獲得藥品專利並不難，這為製藥公司之間的法律爭拗創造了肥沃的土壤。百濟神州每年都在其年度報告中把被起訴的可能性作為公司主要風險，並在上週四的聲明中重申，專利案件是「相當經常發生的」。因此，雖然艾伯維的訴訟無疑讓百濟神州感到頭痛，但這並不意味著該公司會立即面臨失去百悅澤銷售額的風險。相反，該案件可能會拖上幾年，並有可能以和解告終。在美國，訴訟經常被用作競爭對手之間的商業武器，這種預期可能解釋了為什麼其股票在紐約的反應，比在香港和上海的市場反應更為平淡。巨大威脅無論這宗訴訟如何發展，它表明艾伯維把百濟神州視為血癌藥物市場的巨大威脅。當百悅澤去年一炮而紅時，艾伯維在市場領先的競爭產品億珂的全球銷量下降了近20%，這部分的下降，難免令人們認為是百悅澤搶佔了其市場份額。由此可見，艾伯維利用一項剛出爐的專利來攻擊一個快速崛起的競爭對手，也充分說明了這家美國藥企所面臨的壓力。百悅澤是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑，BTK是一種藥物成份，用於治療因缺陷B細胞引起的癌症。該產品已被批准在全球超過65個市場銷售，包括美國、中國和歐洲。今年1月，美國食品藥物管理局(FDA)為該藥物開了綠燈，以治療患有慢性淋巴細胞血癌(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，協助百濟神州一季度全球銷售額按年增長了一倍多。近年來，百濟神州正努力證明其產品優於艾伯維公司的億珂──一種與強生公司(JNJ.US)旗下楊森生物共同開發、又稱依魯替尼的第一代BTK抑制劑。事實上，百悅澤與億珂比較的兩項全球頭對頭臨床試驗中取得了勝利，協助它贏得了FDA的銷售批准。艾伯維的訴訟表明它不會坐視不理，任由百濟神州繼續蠶食其市場領導地位。據Fierce Pharma報道，它在該宗訴訟案中的專利，涵蓋了BTK抑制劑如何在某種化學結構下用於治療CLL或SLL。艾伯維在收到該專利後迅速提出訴訟，表明它尋求官方知識產權，主要是為了對其中國競爭對手採取行動。雖然百濟神州的收入正在快速增長，但由於繼續在新藥開發上花費巨資，它仍然深陷虧損。現在，它在法庭上為自己辯護所需的額外費用或任何和解開支，恐怕會令它更難實現盈利。訴訟資源的轉移，也可能阻礙百濟神州的新產品開發，因為它正努力創造一個更加多樣化的藥物組合，以減少對百悅澤的依賴。除了血癌藥物，該公司只有另一款能產生大量銷售的產品百澤安，用於治療實體瘤和血液腫瘤疾病。它在市場上還有其他產品，但其銷售額都很小。儘管訴訟消息傳出後，百濟神州的股價下跌，但它在紐約上市的股票仍比2017年的IPO價格上漲了近170%。其最新市銷率(P/S)約為13倍，遠高於艾伯維的4倍，似乎表明投資者對百濟神州的前景仍然較為看好。雖然百濟神州面對眾多未知之數，但比較確定的一點是，隨著他們在中國和全球範圍內將更多藥物推向市場，該公司及其中國同行在未來幾年內，可能會面臨更多類似的法律訴訟。欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

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虧損陰霾不散君實發GDR籌34億

Thu, 15 Jun 2023 03:34:30 +0000

這家生物製藥公司計劃到瑞士發行GDR集資34億元，是短短半年來的第二次大額融資重點：　莫莉中國和香港股市持續低迷，創新藥企業股權融資不易，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)將目光投到了歐洲資本市場。上週一，君實生物發佈公告稱，計畫發行不超過6,800萬股全球存托憑證(Global Depositary Receipts，簡稱GDR)在瑞士證券交易所掛牌上市，集資折合約34億元。君實生物此時公佈新的融資計畫，或與其不太理想的財務表現有關。根據第一季財報，該公司期內營業收入為2.55億元，按年大降59.47%，淨虧損更擴大37%至5.43億元，主要因為研發費用高達5.28億元。由於營收增速乏力，但研發和銷售費用的支出仍在增長，讓手持49.85億元現金餘額的君實生物頗感壓力。在此之前，君實生物已經多次在資本市場融資。2018年12月、2020年7月，君實生物分別在港交所及上海科創板上市，實際集資額約29.44億港元(26.8億元)及44.97億元，還曾進行多次定向增發，最近的一次發生在去年11月底，君實生物在A股市場利用定向增發股份集資37.77億元。截至今年3月底，君實生物上次定向增發未使用資金仍有34.46億元。在公佈GDR發行消息後，君實生物的A股和港股股價明顯下挫，當日收市均跌逾5%，或顯示投資者對該公司於短短半年內兩次大額融資感到不滿。再看看君實生物此次融資的新工具GDR，它是由託管銀行發行、代表中國人民幣計價A股的憑證，經過120天的鎖定期後，可以轉換為目標A股，在上海和深圳的交易所出售。瑞士GDR的發行及審批流程較為簡單，通常在三至四個月內即可完成，發行總成本更低於其他境外IPO。今年以來，已經有康希諾(6185.HK; 688185.SH)、中國醫藥(600056.SH)等醫藥企業宣佈擬在瑞士發行GDR。新冠藥銷量遇冷從第一季財報來看，君實生物的營業收入主要來自2018年獲批的PD-1抗體藥特瑞普利單抗，貢獻收入1.96億元，佔整體營收76.9%。雖說特瑞普利單抗獲批的適應症不斷增加，令其第一季營收按年增長77.84%，但是該藥物去年第三和第四季度分別貢獻營收2.18億元和2.14億元，按季比較，仍處於下降區間。另一邊廂，曾經被寄予厚望的新冠口服藥VV116營收遠不及預期，該產品今年1月獲得國家藥監局附條件批准上市後，第一季銷售收入僅為1,150萬元，而國盛證券曾預計其年銷售額超過176億元。由於VV116獲批之前，中國各地已在去年12月開始經歷了一輪大範圍新冠病毒感染，反映君實生物已錯失銷售黃金期。據之前的財報透露，該公司已為該藥累計投入3.91億元研發費用，預計總投資將達8.8億元；從當前的銷售進展來看，恐怕短期內難以收回成本。其餘兩款已商業化的產品中，阿達木單抗注射液的銷售收入約2,908萬元，該藥物去年3月獲批上市，5月才開出首張處方，仍處於商業化初步階段。2021年2月，君實生物的新冠中和抗體埃特司韋單抗與禮來公司(LLY.US)旗下bamlanivimab的雙中和抗體療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權，曾協助君實於2021年的業績收入大增。但到了2022年1月，由於雙中和抗體療法對於新冠奧密克戎變異病毒療效不足，FDA修改緊急使用授權範圍，埃特司韋單抗的收入銳減，目前已不再產生營收。加速出海拓銷路君實生物連年虧損，重金押注的新藥又未能如預期般帶來高額回報。業內有觀點認為，該公司自身「造血能力」較弱，只能依賴外部融資，但這種發展模式恐難有持續性。不過，雖然君實生物當前僅有四款商業化產品，但公司手握覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病、神經系統等領域的近50款研發管線，除了三款進入臨床三期的待上市新藥之外，還有20款藥物處於臨床前階段、24款藥物處於臨床一期，兩款藥物處於臨床二期。龐大的研發管線需要極高的資金投入支持，其資金壓力可見一斑。為了拓展收入空間，君實生物積極「出海」。6月1日，該公司公布已順利完成FDA對其生產基地的許可前檢查(Pre-License Inspection，即PLI)，合作夥伴Coherus(CHRS.US)正在準備特瑞普利單抗在美國商業化的相關工作。Coherus預計特瑞普利單抗將在今年第三季度獲批，該藥物有望成為首個成功出海美國的國產PD-1。另外，君實生物在3月28日宣佈，與康聯達生技設立合資公司，在東南亞地區9個國家合作開發和商業化特瑞普利單抗。受限於商業化變現成果不佳，君實生物股價已經不斷下跌，最新的港股股價已經較2021年2月的高位跌去四分之三，其最新市銷率約13.8倍，略低於創新藥龍頭百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的14.8倍。儘管百濟神州也未實現盈利，但其第一季營收顯著增長57.4%。如今，擺在君實生物面前的難題重重，高投入的產品銷售額不佳，出海之路漫長，研發管線亟待輸血，未來應該如何找到新的故事，重新吸引投資者垂青呢？欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

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百濟神州佈局全球研發銷售開支「雙增」

Thu, 11 May 2023 04:21:50 +0000

這家創新藥企營收增長迅猛，但研發和銷售開支「雙增」，會是未來扭虧的助力還是拖累？重點：　斯年儘管上市6年還在持續虧損，百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的創新藥收入增長總體「勢不可擋」。繼去年年報顯示其創新藥收入超過恒瑞醫藥(600276.SH)，成為國內真正龍頭後，該公司上周四發佈的2023年第一季業績報告顯示，相關收入仍在進一步增長，同時全球佈局也在持續加深。百濟神州專注於開發和商業化創新抗腫瘤藥物，目前有3款自主研發並上市的藥物，分別是百悅澤、百澤安和百匯澤，總計約有50款產品或臨床候選物處於臨床開發或商業化階段。據第一季財報顯示，百濟神州期內實現收入4.48億美元(30.1億元)，按年增長56%，其中產品收入4.1億美元，按年增長56.8%；但是，該公司仍錄得3.48億美元淨虧損，比去年同期的4.35億美元收窄20%。估值方面，百濟神州的A股市銷率約21倍，較其港股與美股的18倍存在溢價，而三者均高於同業恒瑞醫藥的14.5倍，或許說明投資者對該公司的前景仍抱持較大信心。值得關注的是，與眾多藥企正在經歷低迷的「寒冬」相比，百濟神州在研發和銷售端的投入都絲毫沒有手軟。2022年，它已經成為中國唯一一家研發投入超過百億元的藥企，而在今年第第一季，其研發投入仍在保持增長，銷售投入也逆勢發力，這些數字將成為企業扭虧的助力還是拖累，對其他企業或許會有參考價值。全球銷售加速季度報告指出，百濟神州的產品收入增長，主要得益於百悅澤和百澤安兩款產品，以及安進和百奧泰授權產品的銷售增長，而百匯澤的具體銷售額則未有披露。百悅澤是百濟神州的核心產品，用於治療多種血液腫瘤的布魯頓氏酪氨酸激酶BTK小分子抑制劑，目前在美國、中國、歐洲等超過65個市場獲批，第一季全球銷售額達到2.11億美元，較去年同期增長103%。 2022年，百悅澤在與第一代布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑、跨國藥企強生(JNJ.US)旗下伊布替尼的全球三期「頭對頭」研究中，取得了優效性結果，確立了「同類最優」的地位，全球銷售更加高歌猛進。百濟神州在季報中表示，百悅澤的銷售表現尤其受惠於在美國獲批慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)適應症，令它第一季在美國的銷售額按年激增104%；此外，據研究機構IQIVIA的數據顯示，截至2022年底，百悅澤已成為中國BTK抑制劑市場佔比第一的產品。相反，強生的首季財報則顯示，伊布替尼的銷售收入有所下滑，而全球BTK抑制劑的格局，或許正在隨著百悅澤的持續放量而發生變化。百濟神州的另一款產品百澤安，在技術創新方面沒有百悅澤那樣顯著的領跑優勢，但銷售表現仍然不俗。百澤安屬於PD-1產品，可以用於治療多種實體瘤及血液腫瘤，賽道競爭激烈，報告期內，百澤安在國內市場仍實現1.15億美元銷售額，按年上升31.6%。百澤安在2019年獲批時，已經是中國第7款PD-1/PD-L1產品，但此後持續發力，在中國已有10個適應症獲批，成為中國獲批適應症及納入醫保適應症最多的PD-1產品，市場滲透率持續走高。此外，在今年第一季，百濟神州還獲得合作收入4,510萬美元，主要來自與諾華(NOVN.SWX)分別於2021年就百澤安與歐司珀利單抗的合作預付款所進行的部分收入確認，但這個數字與去年同期相比略有下滑。銷售投入增加隨著眾多產品上市並在全球各大市場持續放量，一個不可忽視的變化是，百濟神州的銷售端正在大舉發力，甚至比研發投入增長更快。百濟神州今年第一季的研發費用為4.09億美元，較去年同期僅增長4.8%，但銷售及管理費用則增長11.5%至3.28億美元。公司解釋，該項費用的增加，主要是由於員工人數增長，其中大部分來自於商業團隊規模擴大。因此，百濟神州的銷售管理費用佔營收比重已經超過73%，更遠比同類創新藥公司為高，例如從去年年報看，君實生物(1877.HK; 688180.SH)的銷售費用佔營收比重約為49.3%，信達生物(1801.HK)則為56.7%。出於打擊回佣銷售、節約醫保資金等目的，中國近年來密集出台集中採購和醫保談判等醫藥政策，中國藥企銷售端的盈利空間縮少，就連同業巨頭恒瑞醫藥也在經歷銷售團隊縮減、產品收入下滑的困境，如今百濟神州的銷售投入卻仍在逆勢上揚，在行業中實屬罕見。而在研發和銷售之外，百濟神州也在持續產能擴建之路，其位於美國新澤西州的全新商業化階段生產基地和臨床研發中心，已完成鋼樑吊裝封頂工程；旗下蘇州小分子創新藥物產業化基地和廣州大分子生物藥生產基地的擴建，也正在持續推進。由此可見，百濟神州正從一家體量輕盈的創新藥企轉型為業務廣泛的「重資產」藥企，其產能利用率將受到市場關注。欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

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新冠口服藥錯失先機君實業務回歸基本步

Wed, 10 May 2023 04:09:07 +0000

這家生物科技企業第一季業績惡化，營業收入倒退近六成，淨虧損更擴大近四成重點：　陳嘉儀新冠疫情期間，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)期望藉着新冠口服藥迎接收成期，但隨着疫情落幕，該公司的未來發展將還原基本步。繼去年收入減少64%，君實生物今年開季表現依然疲弱，第一季營收按年再降59.5%至2.55億元，淨虧損也擴大37.1%至5.43億元。期內，耗時兩年多研發出的新冠口服藥「民得維」於1月29日獲批上市，但隨著疫情退卻，該款「生不逢時」的藥物收益自然不似預期。該公司上季度的營收主要來自商業化產品在國內的銷售收入，其中適用於多種惡性腫瘤治療的核心產品PD-1特瑞普利單抗注射液「拓益」，銷售收入同比大增77.8%至1.96億元。不過，除了寄予厚望的新冠口服藥未能產生預期效果，該公司與跨國藥企禮來製藥(LLY.US)與Coherus BioSciences(CHRS.US)等合作產生的技術許可和特許權收入大幅減少，成為季績明顯倒退的主因。君實的季績於4月28日公布後，其港股在上周的四個交易日累挫5.7%，上周五報收28.95港元，延續今年以來反覆向下的趨勢。以市銷率計算，君實生物約8.6倍，低於同類藥企百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)的18.5倍，以及信達生物(1801.HK)的10.8倍，或顯示投資者對該公司的前景看法較為保守。事實上，君實在自主研發的拓益成為首只獲批上市的國產PD-1單抗藥之前，一直處於研發投入高、營收低、虧損大的狀態，而且虧損額逐年擴大。直至拓益於2019年獲批上市，首年銷售收入達7.74億元，帶動營收暴漲逾263倍，公司才有了「造血」功能。然而，君實真正「起飛」的階段是在2020年及2021年，期內營收分別達15.9億元和40.2億元，最大功臣正是與禮來和Coherus簽署的兩份技術授權協議，為公司帶來數以十億元計的技術許可和特許權收入。特許權收入大降君實與禮來的合作始於2020年新冠疫情席捲全球時，禮來以1,000萬美元(6,910萬元)首付款和最高2.45億美元的里程碑款項，外加銷售淨額兩位數百分比的銷售分成，取得君實和中國科學院微生物研究所共同開發的埃特司韋單抗(JS016)新冠中和抗體在大中華地區外的研發、生產和銷售的獨家許可，帶動君實當年新增技術许可收入達4.05億元，佔總營收逾25%。與Coherus的合作則始於2021年2月，Coherus以1.5 億美元首付款和最高3.8億美元的里程碑款，外加20%產品銷售分成，取得君實特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨家許可。與此同時，君實與禮來合作的雙抗療法獲FDA批准緊急用於治療輕中度新冠患者，觸發巨額里程碑收入。上述兩大授權協議，令君實2021年技術許可和特許權收入急增至33.4億元。然而好景不常，2022年1月，美國食品藥物管理局(FDA)以奧密克戎已成新冠主流病毒株、令禮來的雙抗藥效用不明顯為由，收窄了緊急授權應用範圍，以致君實的特許權收入大降。雖然Coherus期內一次性支付3,500萬美元執行費，取得君實另一款產品——重組人源化抗 TIGIT 單克隆抗體(TAB006/JS006)的專利許可，並承諾支付累計最高 2.55 億美元的里程碑款，外加18%的產品銷售分成，但此舉仍無法扭轉君實去年營收大減63.9%至14.53億元的現實，並出現2019年以來的首次負增長。市場本來寄望研發兩年多的新冠口服藥民得維面世後，可以成為君實的新增長引擎。然而，民得維今年1月獲批上市時，由於防疫政策轉向，第一波大規模感染已過去，令該產品錯過龐大商機。第一季財報顯示，民得維的銷售收入只有1,150萬元，遠不及8.8億元的研發費用。值得慶幸的是，內地券商對君實普遍仍抱有信心，國金證券認為其第一季業績符合預期，又表示隨着其PD-1特瑞普利單抗的新適應症增加，以及可望進一步打入海外市場，將會成為新的增長點。此外，該行指出，君實擁有豐富的管線產品，處於臨床階段的有30項、臨床前有20多項，其中PARP 抑制劑單藥用於FIGO III/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的III期臨床期中分析達到主要研究終點；PCSK9 單抗治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症的2項III期臨床均達到主要研究終點，分別即將和已經提交上市申請，後者更有望成為國產首家獲批產品，進一步豐富產品線。因此，國金證券維持該君實的「買入」評級，預期今年營收可達22.8億元，按年反彈57%。國盛證券則指出，目前君實已有四款產品實現商業化，除了較受關注的拓益和民得維外，去年獲批上市用於治療用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的君邁康阿達木單抗，第一季銷售收入也達到2,908萬元；同時，公司管理費用同比下降36.7%，反映降本增效成果顯現，加上醫院診療恢復、新適應症持續拓展與新產品有序申報，預計前景仍然向好。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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